Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a697012-es.html El topiramato se usa solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones incluyendo convulsiones primarias generalizadas tónico-clónicas (anteriormente conocidas como un ataque de epilepsia, convulsiones que involucran a todo el cuerpo) y convulsiones de inicio parcial (convulsiones que involucran solo una parte del cerebro).
- El topiramato también se utiliza con otros medicamentos para controlar las convulsiones en las personas que tienen el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que causa convulsiones y retraso en el desarrollo).
- El topiramato también se utiliza para prevenir las migrañas, pero no para aliviar el dolor de las migrañas cuando se producen.
El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en reducir la exaltación anormal en el cerebro. La presentación de topiramato es en tabletas, cápsulas para espolvorear (cápsula que contiene pequeñas perlas de medicamento que se pueden rociar sobre los alimentos), una cápsula de liberación prolongada (acción prolongada) y una solución (líquido) para tomar por vía oral.
Las tabletas, las cápsulas para espolvorear y la solución se suelen tomar con o sin alimentos una o dos veces al día. Las cápsulas de liberación prolongada generalmente se toman con o sin alimentos, una vez al día. Tome topiramato aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.
Tome topiramato exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico. Asegúrese de que la receta médica que su médico le da es clara y fácil de leer.
Hable con su farmacéutico para asegurarse de que se le surte topiramato. Si usted considera que le dieron el medicamento equivocado, hable con su farmacéutico. No tome ningún medicamento a menos que esté seguro de que es el medicamento que su médico le recetó. Las tabletas de topiramato tienen un sabor amargo, por lo que debe tragarlas enteras.
Es de vital importancia que no tome las tabletas de topiramato que hayan estado rotas durante un período de tiempo prolongado, ya que las tabletas que se rompen pueden perder su eficacia con el tiempo. Trague las cápsulas de liberación-prolongada (solo la marca Trokendi XR) enteras; no las parta, mastique, ni espolvoree sobre los alimentos.
- Las cápsulas para espolvorear y de liberación prolongada (solo la marca Qudexy XR) se pueden tragar enteras o abiertas, y verterse sobre alimentos blandos.
- Para tomar las cápsulas para espolvorear o las cápsulas de liberación prolongada (solo la marca Qudexy XR) mezcladas con alimentos, puede abrir la cápsula con cuidado y espolvorear todo el contenido en una cucharada de alimentos blandos, como compota de manzana.
Trague la mezcla justo después de mezclarla, pero no la mastique, y luego beba líquidos para asegurarse de tragar todo el medicamento. Use un dispositivo de medición marcado (calibrado) para medir la dosis de la solución de topiramato para asegurarse de que se está administrando la dosis correcta.
No use una cucharita de té ni una cuchara regular para medir su dosis. Pida a su farmacéutico un dispositivo de medición si su medicamento no incluye uno. Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de topiramato y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana. El topiramato puede controlar sus convulsiones o migrañas, pero no curará su afección.
Continúe tomando topiramato incluso si se siente bien. No deje de tomar topiramato sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si repentinamente deja de tomar topiramato, puede tener convulsiones graves, incluso si no ha tenido convulsiones en el pasado.
Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con topiramato, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico.
También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs ) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. El topiramato también se usa para el manejo de la dependencia al alcohol.
¿Qué organos afecta el topiramato?
Resumen Entre las entidades patológicas relacionadas con el calor, el golpe de calor es el más grave. Se define como una elevación de la temperatura corporal central acompañada de signos de disfunción neurológica, presentando una elevada tasa de mortalidad si no se establece un tratamiento precoz. El topiramato es uno de los fármacos más utilizados en el tratamiento de la epilepsia y en la prevención de las migrañas. Entre sus efectos secundarios, se ha descrito la hipohidrosis, produciendo riesgo de hipertermia y favoreciendo la aparición del golpe de calor. Presentamos el caso de una paciente que presentó un golpe de calor por ejercicio potenciado por el uso de topiramato. Palabras clave: Golpe de calor Topiramato Hipohidrosis Abstract Heat stroke is the most severe pathology related to heat. It is defined as an increase in core body temperature accompanied by signs of neurological dysfunction. In the absence of an early treatment, it has a very high mortality rate. Topiramate is a well known drug widely used in epilepsy treatment and migraine prevention. Oligohydrosis has been described amongst topiramate side effects, favouring the risk of hyperthermia and heatstroke. We present the case of a patient who developed heat stroke due to physical exercise while under topiramate treatment. Keywords: Heat stroke Topiramate Oligohydrosis Texto completo Introducción Entre los efectos nocivos del calor, el golpe de calor es el más grave considerándose una urgencia médica potencialmente fatal. Se caracteriza por elevación de la temperatura corporal central por encima de 40 °C, acompañada de signos de disfunción neurológica, como consecuencia de un fracaso de los mecanismos termorreguladores 1, Aparece más frecuentemente en las primeras 24-48 h postexposición solar, debido a la falta de inicio de los mecanismos de aclimatación. Podemos clasificar el golpe de calor en: clásico, afectando a ancianos o individuos enfermos, con deterioro del control termorregulador, y por esfuerzo, típico de jóvenes que hacen ejercicio a temperaturas altas, cuyos mecanismos de termorregulación están intactos 1-3, Son fundamentales el diagnóstico y el tratamiento precoz debido a la elevada tasa de mortalidad. Por otra parte, el topiramato, fármaco antiepiléptico ampliamente empleado por su favorable perfil de seguridad, está aumentando su uso debido a su utilidad en la prevención de la migraña. Entre sus efectos adversos se describe la hipohidrosis, pudiendo contribuir a la aparición de golpe de calor en los pacientes con dicho tratamiento. Caso clínico Niña de 11 años, con cefaleas migrañosas en tratamiento profiláctico con topiramato desde hace un año. Practica de forma habitual ciclismo, con buena tolerancia. Tras 90 min de ejercicio intenso en época estival en horas de máximo calor, presenta elevación de la temperatura corporal, pérdida del tono postural sin movimientos asociados y depresión progresiva del nivel de consciencia. Se inician medidas de enfriamiento externo en hospital de origen con retirada de ropa y colocación de compresas de agua fría, así como hidratación por vía intravenosa con suero salino fisiológico (SSF) frío. Ingresó en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) de nuestro hospital estuporosa y con escasa reacción a estímulos externos (Glasgow 12/15), constatándose: temperatura central 40,8 °C, presión arterial 70/30 mmHg y frecuencia cardiaca 170 lpm. En la analítica destacaba: creatinina 1,5 mg/dl, urea 45 mg/dl, CK 116 U/l, con hemograma, función hepática, glucosa e iones normales. Se realizó una tomografía computarizada craneal, sin alteraciones. Ante el diagnóstico de golpe de calor, se continuaron maniobras de enfriamiento externo y tratamiento de soporte y sintomático, obteniéndose disminución de la temperatura hasta 38,2 °C en la primera hora. Inicialmente presentó bradipsiquia, lenguaje incoherente, descoordinación motriz y fuerza disminuida de forma simétrica en los 4 miembros, observándose mejoría progresiva hasta su normalización durante las 12 h de su estancia en la UCIP. No precisó soporte inotrópico ni respiratorio tras la estabilización inicial. En las primeras 24 h de ingreso presentó signos de bajo gasto cardiaco junto a insuficiencia renal prerrenal leve con resolución completa tras fuidoterapia por vía intravenosa. Al 2.°-3. er día, se objetivaron hipertransaminemia, aumento de CK y de troponina (máximos valores: GOT 928 UI/l, GPT 1.236 U/l, CK 978 U/l y troponina i 0,31 ng/ml). Estas cifras se normalizaron en el transcurso de 3-4 días, por lo que la paciente fue dada de alta a la semana, con recuperación clínica y analítica completas ( tabla 1 ). Discusión El golpe de calor es la manifestación clínica más grave ligada al exceso de calor. Es una urgencia médica que predomina en los meses de julio y agosto. Nuestra paciente fue atendida en el periodo estival tras realizar ejercicio en las horas de máximo calor. Ambos factores, la temperatura elevada y el ejercicio intenso, suelen ser los principales causantes del golpe de calor en jóvenes, pudiendo añadirse otros, como la escasa ingesta de líquidos, la utilización de medicamentos que dificultan la sudoración o la presencia de enfermedades concomitantes 3, Nuestro caso es un golpe de calor postejercicio, favorecido por el uso del topiramato. Este es un fármaco muy seguro, utilizado tanto como antiepiléptico como, más recientemente, en la prevención de la migraña. Entre sus efectos adversos destacan la pérdida de peso (15%), anorexia (8%), parestesias (38%) o somnolencia (8%). A partir del año 2000 se describió otro efecto secundario: la hipohidrosis, relacionándose con ello la sequedad de piel, la rubefacción facial y la elevación de la temperatura corporal 4-6, Este nuevo efecto se podría justificar porque el topiramato, entre otras acciones, inhibe la anhidrasa carbónica, enzima implicada en la sudoración por su localización en las glándulas sudoríparas 6-9, Las manifestaciones típicas del golpe de calor se deben tanto a la toxicidad celular directa por el incremento de la temperatura, como a la coagulopatía y el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica que pueden conducir al fracaso multiorgánico y a la muerte 10, La sintomatología predominante es la disfunción del sistema nervioso central, variando desde simple alteración del comportamiento hasta el estupor profundo o incluso el coma. Las alteraciones leves pueden remitir de forma progresiva, como fue el caso que presentamos. A nivel cardiovascular, la respuesta hiperdinámica del organismo se traduce en un aumento de gasto cardiaco, descenso de las resistencias periféricas e hipotensión arterial presentes también en nuestra paciente 2,3, El daño renal es una las manifestaciones más precoces en los pacientes con hipertermia, potenciado por la hipotensión, deshidratación y rabdomiólisis. En nuestro caso, objetivamos discreta disminución de la diuresis con alteración leve de la función renal, mejorando tras aporte de fluidos por vía intravenosa 1,2, El daño muscular es más intenso en el golpe de calor por ejercicio debido al incremento local del calor, la hipoxia y la acidosis metabólica asociada al ejercicio. La CK es un marcador muy sensible del daño muscular esquelético que se encuentra elevada en el 100% de pacientes con esta patología 2, Como síntomas digestivos, el órgano más afectado es el hígado, evidenciándose signos de necrosis hepática con aumento de GOT y GPT a partir del 2.°-3. er día del daño térmico, pudiendo ser causa de muerte hasta en un 10% de casos. Otras alteraciones presentes pueden ser distrés respiratorio; hipoglucemia (más frecuente si se asocia a ejercicio); alteraciones hematológicas (leucocitosis, diátesis hemorrágica, anemia e incluso coagulación intravascular diseminada en las formas fatales), y alteraciones electrolíticas relacionadas con la afectación renal y la rabdomiólisis (hiperpotasemia, hiperfosforemia e hipocalcemia) 1,8,11, El diagnóstico del golpe de calor debe ser precoz al tratarse de una urgencia médica y causa tratable de fallo multiorgánico. Normalmente, está indicado por la anamnesis, teniendo en cuenta el fenómeno ambiental y/o la realización de ejercicio intenso, así como la exploración física determinada básicamente por una elevada temperatura corporal y una disfunción del sistema nervioso central 2, Hay que considerar que el criterio térmico puede ser < 40 °C si previamente se han instaurado medidas de enfriamiento. El diagnóstico diferencial incluye todas las causas de hipertermia ( tabla 2 ). El tratamiento fundamental se basa en 2 objetivos: el enfriamiento inmediato y el soporte de la función sistémica ( tabla 3 ). Se considera que la temperatura corporal debe descender por debajo de 39 °C. Esto se puede conseguir mediante métodos externos de enfriamiento (humidificación de la piel con compresas de agua fría, traslado del paciente a un lugar sombreado y desnudarle), o con métodos internos de enfriamiento, que son más discutidos (fluidoterapia por vía intravenosa con líquidos fríos, o raramente lavado peritoneal con SSF a 20 °C, lavado gástrico con SSF a 9° o hemodiálisis o by-pass cardiopulmonar con enfriamiento externo de la sangre). Los antipiréticos son poco efectivos, ya que precisan la integridad del centro termorregulador hipotalámico, alterado en estos pacientes 3,12,13, Es discutido el uso del dantroleno sódico eficaz en el tratamiento de la hipertermia maligna o del síndrome neuroléptico. El pronóstico dependerá de la precocidad del tratamiento. Un retraso de tan solo 2 h en el inicio del mismo puede dar lugar a una probabilidad de muerte de hasta el 70% 2, El pronóstico está también relacionado con la temperatura alcanzada, siendo peor en las superiores a 46,5 °C, así como con la presencia de complicaciones, tales como la CID o la persistencia de alteraciones neurológicas graves después de 8 h del inicio de la clínica/sintomatología 1, La afectación renal y hepática en la mayoría de los casos suelen recuperarse, así como las alteraciones neurológicas que normalmente se resuelven al alcanzar la normotermia. La debilidad muscular puede persistir durante meses en pacientes que han presentado daño muscular grave maligno 11,14, Como conclusión, podemos afirmar que el golpe de calor, tanto clásico como postejercicio, es una afección grave cuyo pronóstico depende de la precocidad en la instauración del tratamiento. Se ha observado que ciertos fármacos, como el topiramato, pueden favorecer su aparición, habiendo encontrado solo un caso similar al nuestro descrito en la literatura 11, Por tanto, consideramos de gran relevancia destacar la importancia de la prevención en pacientes tratados con topiramato, debiendo ser advertidos de la mayor susceptibilidad de presentar esta afección. Conflicto de intereses Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses. Bibliografía E. Contreras, Mª.A. Avaria. Golpe de calor. Rev Ped Elec, 2 (2005), pp.70-79 N. Piñeiro, J.L. Martínez, E. Alemparte, J.C. Rodríguez. Golpe de calor. Emergencias, 16 (2004), pp.116-125 M.J. Morales, M. Nogués, A. Borrás, Á.E. García. Golpe de calor. A propósito de un caso. Semergen, 31 (2005), pp.183-186 M. Nieto-Barrera, M. Nieto-Jiménez, R. Candau, L. Ruiz-Del Portal. Anhidrosis e hipertermia asociadas al tratamiento con topiramato. Rev Neurol, 34 (2002), pp.114-116 J. Arcas, T. Ferrer, M.C. Roche, A. Martínez-Bermejo, V. López-Martín. Hypohidrosis related to the administration of topiramate to children. Epilepsia, 42 (2001), pp.1363-1365 S.C. Kim, I.J. Seol, S.J. Kim. Hypohidrosis-related symptoms in pediatric epileptic patients with topiramate. Ped Inter, 52 (2010), pp.109-112 C. Cerminara, S. Seri, R. Bombardieri, M. Pinci, P. Curatolo. Hypohidrosis during topiramate treatment: A rare and reversible side effect. Ped Neurol, 34 (2006), pp.392-394 J. Nolla-Salas, M.P. Gracia, J.C. Martín, F. Del Baño. Golpe de calor en pacientes tratados con topiramato. Med Clin, 128 (2007), pp.676-679 P.J. Moreno, M. Madurga. Oligohidrosis e hipertermia asociados a topiramato. Farm Hosp, 27 (2003), pp.334-335 L.R. Leon, B.G. Hlwing. Heat stroke: Role of the systematic inflammatory response. J Appl Physiol, 109 (2010), pp.1980-1988 T. Boussemart, V. Flurin, F. Labay-Bruneau, J.M. Bonardi. Heat stroke and topiramate. Arch Pediatr, 15 (2008), pp.416-418 A. Bouchama, M. Dehbi, E. Chaves-Carballo. Cooling and hemodynamic management in heatstroke: Practical recommendations. Critical Care, 11 (2007), pp. R54 K.D. Pagnotta, S.M. Mazerolle, D.J. Casa. Exertional heat stroke and emergency issues in high school sport. J Strength Cond Res, 24 (2010), pp.1707-1717 Clinical review. Treatment of heat stroke: Should dantrolene be considered. Critical Care, 9 (2005), pp.86-91 Copyright © 2013. Asociación Española de Pediatría
¿Que reacciones produce el topiramato?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario topiramato cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es topiramato cinfa y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar topiramato cinfa
- Cómo tomar topiramato cinfa
- Posibles efectos adversos
- Conservación de topiramato cinfa
- Contenido del envase e información adicional
Topiramato cinfa pertenece al grupo de medicamentos llamados «medicamentos antiepilépticos». Se utiliza para:
- tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo
- tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad administrado junto con otros medicamentos
- para prevenir la migraña en adultos
No tome topiramato cinfa
- si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección «embarazo y lactancia»). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar topiramato. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar topiramato cinfa si:
- tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis
- tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
- tiene problemas de hígado
- tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
- tiene problemas de crecimiento
- sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
- si está tomando topiramato para tratar la epilepsia y está embarazada o es una mujer en edad fértil (para más información ver sección «embarazo y lactancia»)
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar topiramato. Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico. Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a topiramato cinfa.
Puede perder peso si toma topiramato por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico. Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con medicamentos antiepilépticos como topiramato han tenido pensamiento de hacerse daño o matarse a sí mismos.
Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico. Topiramato puede causar en raras ocasiones altos niveles de amoníaco en la sangre (visto en análisis de sangre) lo cual puede causar un cambio en la función cerebral, especialmente si usted también está tomando un medicamento llamado ácido valproico o valproato de sodio.
Dado que esto puede ser una enfermedad grave, hable inmediatamente con su médico si le ocurre alguno de los siguientes síntomas (ver también sección 4 «Posibles efectos adversos»): – dificultad para pensar, recordar información o resolver problemas – disminución del estado de alerta o consciencia – sensación de adormecimiento con baja energía Puede aumentar el riesgo de desarrollar estos síntomas a dosis de topiramato más altas.
Toma de topiramato cinfa con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Topiramato y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de topiramato.
- otros medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos, concentración, o coordinación muscular (p. ej. medicamentos depresores del sistema nervioso central tales como relajantes musculares y sedantes).
- píldoras anticonceptivas. Topiramato puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando. Debe hablar con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato.
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y topiramato. Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de empezar a tomar un nuevo medicamento.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, glibenclamida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) ( un preparado a base de hierbas que se utiliza para tratar la depresión), warfarina utilizada para evitar la coagulación de la sangre.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar topiramato. Toma de topiramato cinfa con alimentos y bebidas Puede tomar topiramato con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma topiramato.
Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando topiramato. Embarazo y lactancia Prevención de la migraña: Topiramato puede dañar al feto. No debe usar topiramato si está embarazada. No debe usar topiramato para la prevención de la migraña si es una mujer en edad fértil, a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz.
Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo y si topiramato es adecuado para usted. Antes del inicio del tratamiento con topiramato se debe realizar una prueba de embarazo. Tratamiento de la epilepsia: Si usted es una mujer en edad fértil, debe hablar con su médico acerca de otros posibles tratamientos en lugar de topiramato.
- Si se decide usar topiramato, debe usar un método anticonceptivo eficaz.
- Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato.
- Antes del inicio del tratamiento con topiramato, se debe realizar una prueba de embarazo.
- Hable con su médico si desea quedarse embarazada.
Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza topiramato durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar topiramato para la epilepsia durante el embarazo.
- Si usted toma topiramato durante el embarazo, su bebé tiene un mayor riesgo de daños al nacer, en particular, labio leporino (fisura en el labio superior) y paladar leporino (fisura en el techo de la boca). Los recién nacidos con sexo masculino también pueden tener una malformación en el pene (hipospadia). Estos defectos se pueden desarrollar al inicio del embarazo, incluso antes de saber que está embarazada.
- Si usted toma topiramato durante el embarazo, su bebé puede ser más pequeño de lo esperado al nacer. Hable con su médico si tiene preguntas sobre este riesgo durante el embarazo.
- Puede haber otros medicamentos para tratar su enfermedad que tienen un menor riesgo de defectos al nacer.
- Informe de inmediato a su médico si se queda embarazada mientras toma topiramato. Usted y su médico deben decidir si continúa tomando topiramato durante el embarazo.
Lactancia El principio activo de topiramato cinfa (topiramato) pasa a la leche materna. Se han observado efectos en bebés lactantes de madres tratadas, incluyendo diarrea, sensación de sueño, sensación de irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, su médico discutirá con usted si interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con topiramato.
- Su médico tendrá en cuenta la importancia de los beneficios para la madre y el riesgo para el bebé.
- Las madres en periodo de lactancia que estén tomando topiramato deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
- Conducción y uso de máquinas Topiramato puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción.
Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
- Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de topiramato y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
- Los comprimidos de topiramato se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
- Puede tomar topiramato antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma topiramato.
Si toma más topiramato cinfa del que debe
- Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
- Puede sentirse somnoliento, cansado, o menos atento; falta de coordinación; tener dificultad para hablar o para concentrarse; tener visión doble o borrosa, sentirse mareado debido a una bajada de la presión sanguínea, sentirse deprimido o inquieto; o tener dolor abdominal o crisis (ataques).
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomando otro medicamento junto con topiramato. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar topiramato cinfa
- Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe como siempre. Consulte a su médico si olvida dos o más dosis.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con topiramato cinfa No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Depresión (nueva o empeorada)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Crisis (ataques)
- Ansiedad, irritabilidad, cambios del estado de ánimo, confusión, desorientación
- Problemas de concentración, lentitud de pensamiento, pérdida de memoria, problemas con la memoria (inicial, cambio repentino o aumento de la gravedad)
- Piedras en el riñón, micción frecuente o dolorosa
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Aumento del nivel de ácido en la sangre (que puede provocar problemas de la respiración incluyendo respiración entrecortada, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, cansancio excesivo, y latidos del corazón rápidos o arrítmicos)
- Disminución o pérdida de la sudoración (especialmente en niños pequeños que están expuestos a elevadas temperaturas)
- Tener pensamientos de autolesión, intentando provocarse lesiones graves
- Pérdida de una parte del campo visual
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Glaucoma – bloqueo de líquido en el ojo que provoca un aumento de la presión en el ojo, dolor o disminución de la visión
- Dificultad para pensar, recordar información o resolver problemas, disminución del estado de alerta o consciencia, sensación de adormecimiento con baja energía – estos síntomas pueden ser una señal de altos niveles de amoníaco en la sangre (hiperamonemia), lo cual puede producir un cambio en la función del cerebro (encefalopatía hiperamonémica)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Inflamación de los ojos (uveítis) con síntomas como enrojecimiento y dolor oculares, sensibilidad a la luz, lagrimeo, visión de pequeños puntos o visión borrosa
Otros efectos adversos incluyen lo siguiente, si son graves, por favor consulte a su médico o farmacéutico: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Congestión, moqueo o dolor de garganta
- Hormigueo, dolor y/o entumecimiento de varias partes del cuerpo
- Somnolencia, cansancio
- Mareos
- Náuseas, diarrea
- Pérdida de peso
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Anemia (bajo recuento sanguíneo)
- Reacción alérgica (tal como erupción en la piel, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara, urticaria)
- Pérdida del apetito, disminución del apetito
- Agresión, agitación, cólera, comportamiento anormal
- Dificultad para quedarse o permanecer dormido
- Problemas con el habla o trastornos del habla, mala pronunciación al hablar
- Torpeza o falta de coordinación, sensación de inestabilidad al caminar
- Disminución de la habilidad para completar tareas rutinarias
- Disminución, pérdida o ausencia del gusto
- Temblores o agitaciones involuntarias; movimientos rápidos, incontrolables de los ojos
- Alteración de la visión, tal como visión doble, visión borrosa, disminución de la visión, dificultad al enfocar
- Sensación de giro (vértigo), zumbido en los oídos, dolor de oídos
- Respiración entrecortada
- Tos
- Sangrados de la nariz
- Fiebre, malestar general, debilidad
- Vómitos, estreñimiento, dolor o malestar abdominal, indigestión, infección del estómago o del intestino
- Boca seca
- Pérdida de pelo
- Picor
- Dolor o inflamación de las articulaciones, espasmos o tirones musculares, dolor o debilidad muscular, dolor en el pecho
- Aumento de peso
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Disminución de plaquetas (células de la sangre que ayudan a evitar hemorragias), disminución de las células blancas de la sangre que ayudan a proteger frente a las infecciones, disminución del nivel de potasio en sangre
- Aumento de las enzimas del hígado, aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en sangre
- Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
- Aumento del apetito
- Estado de ánimo exaltado
- Oír, ver o sentir cosas que no están ahí, trastorno mental grave (psicosis)
- No mostrar y/o sentir emoción, desconfianza inusual, ataque de pánico
- Problemas al leer, trastorno del habla, problemas al escribir a mano
- Inquietud, hiperactividad
- Pensamiento lento, disminución del estado de vigilia o de alerta
- Movimientos lentos o reducidos del cuerpo, movimientos musculares involuntarios anómalos o repetitivos
- Desmayo
- Sentido anómalo del tacto; alteración del tacto
- Alteración, distorsión o ausencia de olfato
- Sentimiento o sensación inusual que puede preceder a una migraña o a cierto tipo de crisis
- Ojo seco, sensibilidad de los ojos a la luz, temblor del párpado, ojos llorosos
- Disminución o pérdida auditiva, pérdida auditiva en un oído
- Latido lento o irregular del corazón, sentir el corazón latiendo en el pecho
- Disminución de la presión arterial, disminución de la presión arterial al ponerse de pie (consecuentemente, algunas personas cuando toman topiramato pueden desmayarse, marearse o perder el conocimiento cuando se levantan o se sientan repentinamente)
- Rubor o sentir calor
- Pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Exceso de gases o ventosidades, acidez de estómago, sensación de estar lleno o hinchazón
- Sangrado de encías, aumento de saliva, babear, mal aliento
- Ingesta excesiva de líquidos, sed
- Decoloración de la piel
- Rigidez muscular, dolor en el costado
- Sangre en la orina, incontinencia (falta de control) al orinar, urgencia para orinar, dolor en el costado o en el riñón
- Dificultad para conseguir o mantener una erección, disfunción sexual
- Síntomas gripales
- Dedos de las manos y pies fríos
- Sensación de borrachera
- Dificultad de aprendizaje
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Estado de ánimo anormalmente exaltado
- Pérdida de consciencia
- Ceguera en un ojo, ceguera temporal, ceguera nocturna
- Ojo vago
- Hinchazón de los ojos y alrededor de los ojos
- Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (blanco, azul después rojo) de los dedos de las manos y de los pies cuando se exponen al frío
- Inflamación del hígado, insuficiencia hepática
- Síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad con posible peligro para la vida que se puede presentar con úlceras en varias zonas de la mucosa (tales como boca, nariz y ojos), una erupción de la piel y ampollas
- Olor anómalo de la piel
- Malestar en los brazos y piernas
- Alteración del riñón
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Maculopatía es una enfermedad de la mácula, una pequeña zona en la retina donde la visión es más aguda. Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión
- Necrosis tóxica epidérmica, una enfermedad con peligro para la vida, todavía más grave que el síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por una amplia formación de ampollas y desprendimiento de las capas externas de la piel (ver efectos adversos raros).
Otros efectos adversos en niños Generalmente, los efectos adversos observados en niños son similares a los observados en adultos, pero los siguientes efectos adversos pueden ser más frecuentes en niños que en adultos:
- Problemas de concentración
- Aumento del nivel de ácido en la sangre
- Tener pensamientos de autolesión
- Cansancio
- Disminución o aumento del apetito
- Agresión, comportamiento anormal
- Dificultad para quedarse o permanecer dormido
- Sensación de inestabilidad al caminar
- Malestar general
- Disminución del nivel de potasio en sangre
- No mostrar y/o sentir emoción
- Ojos llorosos
- Latido lento o irregular del corazón
Otros efectos adversos que pueden aparecer en niños son: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Sensación de giro (vértigo)
- Vómitos
- Fiebre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en sangre
- Hiperactividad
- Sentir calor
- Dificultad de aprendizaje
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
- Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No conservar a temperatura superior a 25ºC.
- Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de topiramato cinfa
El principio activo es topiramato.
Cada comprimido recubierto con película de topiramato cinfa contiene 25 mg de topiramato.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Capa recubrimiento: opadry II White 85F18422 (polivinil alcohol, talco, dióxido de titanio (E-171), macrogol).
- Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color blanco, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y con el código «V1» en una cara.
- Se presenta en blísteres de Aluminio/Aluminio o frasco de HDPE con tapón de LDPE.
- Cada envase contiene 60 comprimidos recubiertos con película.
- Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Responsable de la fabricación: Actavis Hf Reyjavikuvegur 78 220 Hafnarfjordur Islandia o BALKANPHARMA DUPNITSA AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 – Bulgaria o Laboratorios Cinfa, S.A.
¿Cuándo es mejor tomar topiramato?
Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a612037-es.html Las cápsulas de fentermina y topiramato de liberación prolongada (de acción prolongada) se usan para ayudar a los adultos con obesidad o sobrepeso que tienen problemas médicos relacionados con el peso a perderlo y evitar que lo recuperen.
Las cápsulas de fentermina y topiramato de liberación prolongada (de acción prolongada) también se usan para ayudar a los niños de 12 años o más que tienen un índice de masa corporal (IMC) en el percentil 95 o superior, según los estándares de edad y sexo. Las cápsulas de liberación prolongada de fentermina y topiramato deben usarse junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios.
La fentermina pertenece a una clase de medicamentos llamados anorexígenos. Su acción consiste en disminuir el apetito El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en disminuir el apetito y hacer que la sensación de saciedad dure más tiempo después de comer.
La presentación de la fentermina y topiramato es en cápsulas de liberación prolongada para tomar por vía oral. El medicamento suele tomarse con o sin comida una vez al día por la mañana. Este medicamento puede provocar dificultades para conciliar el sueño o para mantenerse dormido si se toma por la noche.
Tome fentermina y topiramato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome fentermina y topiramato exactamente como se lo indicaron.
- Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de fentermina y topiramato, y aumentará la dosis después de 14 días.
- Después de tomar esta dosis durante 12 semanas, su médico comprobará cuánto peso ha perdido.
- Si no ha perdido cierta cantidad de peso, su médico puede indicarle que deje de tomar fentermina y topiramato, o puede aumentar su dosis y volver a aumentarla después de 14 días.
Después de tomar la nueva dosis durante 12 semanas, su médico comprobará cuánto peso ha perdido. Si no ha perdido cierta cantidad de peso, no es probable que se beneficie de tomar fentermina y topiramato, por lo que su médico probablemente le indicará que deje de tomar la medicación.
La fentermina y el topiramato pueden crear hábito. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. La fentermina y el topiramato le ayudarán a controlar su peso solo mientras siga tomando la medicación. No deje de fentermina y topiramato sin hablar con su médico.
Si deja de tomar fentermina y topiramato repentinamente, puede sufrir convulsiones. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente. El fentermina y topiramato no está disponible en farmacias minoristas. Este medicamento está disponible solo a través de farmacias específicas de venta por correo.
- Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre cómo recibirá su medicamento.
- Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con fentermina y topiramato, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica.
- Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico.
También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuánto tiempo se recomienda tomar topiramato?
La dosis diaria total de topiramato recomendada en la profilaxis de la migraña en adultos es de 100 mg/día, dividida en dos tomas. El ajuste de la dosis deberá comenzar con 25 mg diarios, administrados por la noche, durante 1 semana.
¿Cuántos kilos bajas con topiramato?
07/04/2018 – 05:00 Actualizado: 07/04/2018 – 14:42 El Topamax o topiramato es un medicamento anticonvulsivo que principalmente se usa para tratar la epilepsia, pero también ha sido aprobado para prevenir migrañas o como un complemento de la fentermina para perder peso.
De hecho, sus fabricantes incluyen específicamente «la pérdida de peso» como efecto secundario en su prospecto. Aún así, no es nada recomendable tomarlo con el único objetivo de adelgazar, ya que puede deparar graves problemas para tu salud al tratarse de un medicamento prescrito para los problemas mentales.
«Es un medicamento serio», dice Peter LePort, cirujano y director del Orange Coast Medical Center de California, para la revista ‘Women´s Health’. «No está demostrado que sea el fármaco correcto para bajar peso». El Topamax tiene un montón de efectos secundarios que no querrías sufrir.
Por ello, si lo quieres probar consulta previamente a tu médico de cabecera. Sus riesgos son muy graves: pensamientos suicidas, problemas de visión que pueden conducir a la ceguera y un aumento del nivel de ácido en la sangre (que hará que tus huesos se reblandezcan y aumenten las posibilidades de padecer cálculos renales).
No está pensado para una pérdida de peso a largo plazo. No se puede tomar de forma continuada Diversos estudios recientes analizan la relación del medicamento con perder peso. Uno de ellos, publicado en la revista ‘Diabetes Research and Clinical Practice’, descubrió que podías perder hasta una media de siete kilos en caso de ser paciente obeso con diabetes tipo 2.
Otro estudio que reunió diez investigaciones diferentes resolvió que aquellos que tomaron Topamax lograron bajar hasta 5 kilos y medio en comparación con otros que ingirieron un placebo. Aquí hay que matizar que solo se ha probado en personas con obesidad, por lo que es difícil de precisar cómo podría afectar a una persona que solo quiere bajar un poco de peso.
«No está pensado para perder peso en una o dos semanas», advierte LePort. «Nadie sabe si podría funcionar para la pérdida de peso a largo plazo. La idea es no tomarlos de forma continuada y periódica, muchos pacientes recuperan el peso después de dejarlos». Consulta siempre a tu médico de cabecera. (iStock)
¿Qué tan efectivo es el topiramato?
Topiramato para la prevención de los ataques de migraña en adultos Diversos fármacos, conjuntamente denominados «antiepilépticos», se utilizan para tratar la epilepsia. Durante varios años, algunos de estos fármacos también se han utilizado para prevenir los ataques de migraña. Para la presente revisión, los investigadores de la Colaboración Cochrane examinaron la evidencia acerca de los efectos del topiramato en pacientes adultos (≥ 16 años de edad) con migraña «episódica» (cefalea durante < 15 días por mes). Se examinaron las investigaciones publicadas hasta el 15 de enero de 2013 y se encontraron 17 estudios relevantes. En comparación con placebo, el topiramato redujo la frecuencia de las migrañas en aproximadamente 1,2 por mes (nueve estudios, 1737 participantes). Los pacientes también presentaron alrededor del doble de probabilidades de reducir el número de migrañas en un 50% o más con topiramato en comparación con placebo (nueve estudios, 1190 participantes). Los efectos secundarios asociados con el topiramato eran comunes pero generalmente leves; sin embargo, el topiramato puede causar defectos de nacimiento, por lo que debe utilizarse con precaución en las mujeres en edad de procrear. Se necesita investigación adicional que compare el topiramato con otros fármacos activos utilizados para la prevención de los ataques de migraña. Conclusiones de los autores: El metanálisis demuestra que el topiramato en una dosificación de 100 mg/día es efectivo para reducir la frecuencia de las cefaleas y presenta una tolerabilidad razonablemente buena en los pacientes adultos con migraña episódica. Lo anterior aporta evidencia convincente para apoyar su uso en el tratamiento clínico habitual. Se necesitan más estudios diseñados específicamente para comparar la eficacia o la seguridad del topiramato versus otras intervenciones de eficacia comprobada para la profilaxis de la migraña. Leer el resumen completo Algunos fármacos antiepilépticos (aunque no todos) son útiles en la práctica clínica para la profilaxis de la migraña. Lo anterior se puede deber a la variedad de acciones de dichos fármacos en el sistema nervioso central. La presente revisión forma parte de la actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2004 y actualizada anteriormente (sin cambio en las conclusiones) en 2007. Describir y evaluar la evidencia de los ensayos controlados sobre la eficacia y la tolerabilidad del topiramato para la prevención de los ataques de migraña en pacientes adultos con migraña episódica. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; The Cochrane Library 2012, número 12), PubMed/MEDLINE (1966 hasta el 15 de enero de 2013), MEDLINE In-Process (semana actual, 15 de enero de 2013) y EMBASE (1974 hasta el 15 de enero de 2013) y se realizaron búsquedas manuales en Headache y Cephalalgia hasta enero de 2013. Los estudios debían ser ensayos controlados prospectivos del topiramato administrado de forma regular para prevenir la aparición de ataques de migraña, mejorar la calidad de vida relacionada con la migraña, o ambas. Obtención y análisis de los datos: Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios de forma independiente y extrajeron los datos. Para los datos de la frecuencia de las cefaleas, se calcularon las diferencias de medias (DM) entre el topiramato y el comparador (placebo, control activo, o topiramato en una dosis diferente) para los estudios individuales y los mismos se agruparon entre los estudios. Para los datos dicotómicos sobre los pacientes que respondieron al tratamiento (pacientes con una reducción ≥ 50% en la frecuencia de las cefaleas), se calcularon los odds ratios (OR) y, en casos seleccionados, los riesgos relativos (RR); también se calcularon los números necesarios a tratar (NNT). Se calcularon las DM para los instrumentos seleccionados de la calidad de vida. Finalmente, se resumieron los datos sobre los eventos adversos de los ensayos controlados con placebo y se calcularon las diferencias de riesgos (DR) y los números necesarios a tratar para dañar (NND). Veinte documentos que describían 17 ensayos únicos cumplieron los criterios de inclusión. El análisis de los datos de nueve ensayos (1737 participantes) mostró que el topiramato redujo la frecuencia de las cefaleas en alrededor de 1,2 ataques por 28 días en comparación con placebo (DM -1,20; intervalo de confianza (IC) del 95%: -1,59 a -0,80). Los datos de nueve ensayos (1190 participantes) muestran que el topiramato aproximadamente duplicó la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento en relación con placebo (RR 2,02; IC del 95%: 1,57 a 2,60; NNT 4; IC del 95%: 3 a 6). El análisis por separado de las diferentes dosis de topiramato produjo DM similares versus placebo a 50 mg (-0,95; IC del 95%: -1,95 a 0,04; tres estudios; 520 participantes), 100 mg (-1,15; IC del 95%: -1,58 a -0,71; seis estudios; 1620 participantes) y 200 mg (-0,94; IC del 95%: -1,53 a -0,36; cinco estudios; 804 participantes). Las tres dosis aumentaron significativamente la proporción de encuestados en relación con el placebo; los OR fueron los siguientes: para 50 mg, 2,35 (IC del 95%: 1,60 a 3,44; tres estudios; 519 participantes); para 100 mg, 3,49 (IC del 95%: 2,23 a 5,45; cinco estudios; 852 participantes); y para 200 mg, 2,49 (IC del 95%: 1,61 a 3,87; seis estudios; 1025 participantes). Las tres dosis también mejoraron significativamente tres o más dominios de la calidad de vida en comparación con placebo. El metanálisis de los tres estudios que incluyeron más de una dosis de topiramato indica que la dosis de 200 mg no es más efectiva que la de 100 mg. Con respecto a la frecuencia media de las cefaleas o la tasa de pacientes que respondieron al tratamiento, siete ensayos que utilizaron comparadores activos encontraron (a) ninguna diferencia significativa entre el topiramato y la amitriptilina (un estudio, 330 participantes); (b) ninguna diferencia significativa entre el topiramato y la flunarizina (un estudio, 83 participantes); (c) ninguna diferencia significativa entre el topiramato y el propranolol (dos estudios, 342 participantes); (d) ninguna diferencia significativa entre el topiramato y la relajación (un estudio, 61 participantes); pero (e) una ventaja significativa leve del topiramato sobre el valproato (dos estudios, 120 participantes). La relajación mejoró la calidad de vida específica de la migraña significativamente más que el topiramato. En los ensayos del topiramato versus placebo, se informaron siete eventos adversos (EA) en al menos tres estudios. En general, los mismos fueron leves y de naturaleza no grave. Excepto por el trastorno del gusto y la pérdida de peso, no hubo diferencias significativas en la frecuencia de los EA en general, ni en los siete EA específicos, entre el placebo y el topiramato de 50 mg. Los EA en general y todos los EA específicos excepto las náuseas fueron significativamente más comunes en los que recibieron topiramato de 100 mg en comparación con placebo, y los NND variaron de tres a 25; las DR versus placebo fueron aun mayores para el topiramato de 200 mg, y los NND variaron de dos a 17. La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, [email protected]. : Topiramato para la prevención de los ataques de migraña en adultos
¿Cuánto dura el efecto de topiramato en el cuerpo?
¿Cuánto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo? Las personas eliminan la medicación a diferentes velocidades. En adultos sanos, toma hasta 5.25 días, en promedio, para que la mayor parte del topiramato desaparezca del cuerpo.
¿Cuánto duran los efectos de topiramato en el organismo?
Página De Inicio Enfermedades Ansiedad ¿Cuanto Tiempo Tengo Que Tolerar Los Efectos Secundarios Del Topiramato Si Estoy Tomando 25 Mg Por L
2 respuestas ¿Cuanto tiempo tengo que tolerar los efectos secundarios del topiramato si estoy tomando 25 mg por la noche junto con 10 mg de citalopram y me he sentido muy mareada? Me los recetaron juntos por crisis de ansiedad. Los efectos adversos ligeros no deben de durar más de una semana.
¿Cómo funciona el topiramato en el cerebro?
Los estudios indican que las personas que toman medicamentos antiepilépticos, como el topiramato, tienen pensamientos o comportamientos suicidas hasta dos veces más seguido que las personas que toman el placebo (medicamento inactivo).
¿Qué otro nombre tiene el topiramato?
Topiramato. Nombre comercial: Acomicil, Epilmax, Fagodol, Topamax, Topibrain, Topimylan.
¿Qué pasa si estoy tomando topiramato y tomo alcohol?
Conclusión: El topiramato es seguro y se tolera bien, y puede ser beneficioso en el tratamiento para la dependencia al alcohol. Sería interesante que se realizara un estudio controlado con placebo.
¿Qué pasa si tomo topiramato en exceso?
PDM Descripción: Fármaco anticonvulsivante dotado de un amplio espectro de actividad antiepiléptica. USO CLÍNICO:
Monoterapia en crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en niños >6 años ( A ).Tratamiento concomitante de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en niños ≥2 años ( A ).Tratamiento profiláctico de la migraña después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas ( E : off-label ).Neuroprotector tras lesión anóxica (datos limitados) ( E : off-label ).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir una dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de la respuesta clínica.
Dosis (monoterapia >6 años) de inicio: 0,5-1 mg/kg/día por las noches la primera semana. Posteriormente, aumentar de 0,5-1 mg/kg/día cada 1-2 semanas hasta mantenimiento 3-6 mg/kg/día. El rango de dosis objetivo inicial es de 100 mg/día dependiendo de la respuesta clínica (aproximadamente 2 mg/kg/día en niños de 6-16 años).Dosis (politerapia) de inicio: la dosis diaria total recomendada como tratamiento adyuvante es de aproximadamente 5-9 mg/kg/día divididos cada 12 horas. El ajuste de la dosis debe comenzar con una dosis de 25 mg (o menos, en función de un intervalo de 1-3 mg/kg/día) administrada todas las noches durante la primera semana. Posteriormente, a intervalos de 1 o 2 semanas, se incrementará la dosis de 1-3 mg/kg/día, hasta conseguir una respuesta clínica óptima. Se han estudiado dosis diarias de hasta 30 mg/kg/día y fueron generalmente bien toleradas.Profilaxis de migraña. Dosis: 0,5-1 mg/kg/día cada 12 o 24 horas, máximo 100 mg/día. En un metaanálisis no demostró superioridad a placebo, no hay evidencia para indicar que topiramato reduzca en un 50% la frecuencia de las cefaleas, de los días con cefalea o de la discapacidad asociada. En >12 años, 25 mg/día por las noches durante 1 semana, con aumentos semanales de 25 mg/día hasta alcanzar 50 mg/12 h.Neonatos a término: oral 5 mg/kg/dosis en el primer día, seguidos de 3 mg/kg/dosis diaria desde el día 2 hasta el día 5 de tratamiento.
Se precisa ajuste de dosis en insuficiencia renal (se recomienda la mitad de la dosis de inicio y de mantenimiento habitual). CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.En la profilaxis de la migraña durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo eficaz.
PRECAUCIONES:
Como con otros medicamentos antiepilépticos, algunos pacientes pueden experimentar un aumento en la frecuencia de las crisis epilépticas o la aparición de nuevos tipos de crisis epilépticas. Estos fenómenos pueden ser la consecuencia de una sobredosis, un descenso de las concentraciones plasmáticas de otros antiepilépticos usados de forma concomitante, una progresión de la enfermedad o un efecto paradójico.Es muy importante una hidratación adecuada durante el tratamiento con topiramato. La hidratación puede reducir el riesgo de nefrolitiasis. Los factores de riesgo para la nefrolitiasis incluyen antecedentes de cálculos, historial familiar de nefrolitiasis e hipercalciuria. Ninguno de estos factores de riesgo puede predecir realmente la formación de cálculos durante el tratamiento con topiramato. Además, los pacientes que estén tomando otros medicamentos relacionados con la aparición de nefrolitiasis pueden tener mayor riesgo.Durante el tratamiento con topiramato se ha observado un aumento de la incidencia de alteraciones del estado de ánimo y depresión. En pacientes tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones se ha notificado ideación y comportamiento suicida. En un metaanálisis de ensayos clínicos con agentes antiepilépticos, aleatorizados y controlados con placebo, se ha observado un pequeño aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para topiramato.Se debe de administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática ya que puede verse disminuido el aclaramiento de topiramato.Miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado: los síntomas incluyen un cuadro agudo de disminución de la agudeza visual o dolor ocular. Los hallazgos oftalmológicos pueden incluir miopía, estrechamiento de la cámara anterior, hiperemia ocular (enrojecimiento) y aumento de la presión intraocular. Se puede acompañar o no de midriasis. Normalmente, los síntomas se presentan en el primer mes desde el inicio del tratamiento con topiramato. El tratamiento de este síndrome incluye la interrupción del tratamiento con topiramato, tan rápido como sea posible, de acuerdo con el juicio del médico y las medidas apropiadas para reducir la presión intraocular. Estas medidas generalmente conducen a un descenso de la presión intraocular.Acidosis metabólica. La acidosis metabólica hiperclorémica sin hiato aniónico (es decir, disminución del bicarbonato sérico por debajo del intervalo de referencia normal sin alcalosis respiratoria) está asociada al tratamiento con topiramato. Esta disminución del bicarbonato sérico se debe al efecto inhibidor de topiramato sobre la anhidrasa carbónica renal. Generalmente, el descenso del bicarbonato se produce al principio del tratamiento, aunque puede tener lugar en cualquier momento. Las disminuciones son generalmente de leves a moderadas (descenso medio de 4 mmol/l con dosis ≥100 mg/día en adultos y con aproximadamente 6 mg/kg/día en niños). Excepcionalmente, se han observado descensos hasta concentraciones inferiores a 10 mmol/l. Las enfermedades o tratamientos que predispongan a la acidosis (tales como nefropatías, procesos respiratorios graves, estatus epiléptico, diarrea, cirugías, dieta cetogénica o determinados medicamentos) pueden tener efectos aditivos respecto a la reducción del bicarbonato causada por topiramato. La acidosis metabólica crónica aumenta el riesgo de formación de cálculos renales y puede potencialmente conducir a una osteopenia. La acidosis metabólica crónica en pacientes pediátricos puede reducir los índices de crecimiento. Dependiendo de las condiciones subyacentes, durante el tratamiento con topiramato se recomienda una evaluación apropiada incluyendo determinación de las concentraciones séricas de bicarbonato. Si aparece y persiste una acidosis metabólica, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o suspender el tratamiento con topiramato (disminuyendo la dosis gradualmente). Topiramato debe ser utilizado con precaución en pacientes con trastornos o tratamientos que representen un factor de riesgo para la aparición de acidosis metabólica. Algunos pacientes pueden experimentar pérdida de peso mientras estén en tratamiento con topiramato. En pacientes que experimenten una pérdida de peso durante el tratamiento con topiramato se debe considerar la administración de un suplemento dietético o incrementar la ingesta de alimentos.Atraviesa la barrera placentaria y puede causar daño fetal y restricción del crecimiento fetal. Los recién nacidos/lactantes de madres tratadas con este medicamento pueden presentar diarrea, somnolencia, irritabilidad y aumento de peso inadecuado.
EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente (≥2 veces) en niños que en adultos en ensayos clínicos doble ciego controlados incluyen:
Disminución o aumento del apetito.Acidosis hiperclorémica.Hipopotasemia.Comportamiento anormal (comportamiento agresivo, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión, apatía).Insomnio de inicio.Ideación suicida.Trastornos en la atención (problemas de memoria, alteraciones de la atención y el lenguaje).Letargia.Trastornos del ritmo circadiano del sueño.Mala calidad del sueño.Aumento del lagrimeo.Bradicardia sinusal.Parestesias.Alteración en la forma de andar.
Las reacciones adversas que fueron notificadas en niños pero no en adultos en ensayos clínicos doble ciego controlados incluyen:
Eosinofilia.Hiperactividad psicomotora.Vértigo.Vómitos.Hipertermia.Pirexia.Dificultad de aprendizaje.
Sobredosificación: convulsiones, somnolencia, trastornos del habla, visión borrosa, diplopía, dificultad de pensamiento, letargia, coordinación anormal, estupor, hipotensión, dolor abdominal, agitación, mareo y depresión. En la mayoría de los casos, las consecuencias clínicas no fueron graves, pero se han notificado muertes debidas a sobredosis por múltiples medicamentos, incluyendo topiramato.
- La sobredosis por topiramato puede dar lugar a acidosis metabólica grave.
- Tratamiento: en sobredosis agudas con topiramato, si la ingesta es reciente, se debería proceder al vaciado del contenido gástrico inmediatamente, mediante lavado o por inducción de emesis.
- El carbón activado ha mostrado absorber topiramato in vitro,
El tratamiento debería ir acompañado de medidas de soporte adecuadas y el paciente debe mantenerse bien hidratado. La hemodiálisis se presenta como una medida eficaz para eliminar topiramato del organismo. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
La adición de topiramato a otros medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, primidona) no tiene ningún efecto clínico significativo sobre sus concentraciones plasmáticas en el estado estacionario, excepto para algún paciente ocasional, en el que la adición de topiramato a fenitoína puede dar como resultado un incremento en las concentraciones plasmáticas de fenitoína. Por consiguiente, es recomendable que a los pacientes tratados con fenitoína que muestren síntomas o signos clínicos de toxicidad se les monitoricen los niveles plasmáticos de dicho fármaco.Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima (por ejemplo, diazepam, imipramina, moclobemida, proguanilo, omeprazol).
Efectos de otros medicamentos antiepilépticos sobre topiramato:
Fenitoína y carbamazepina disminuyen las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición o retirada de fenitoína o carbamazepina al tratamiento con topiramato puede provocar la necesidad de un ajuste de la dosis de este último. Este ajuste debería hacerse según el efecto clínico.La adición o retirada de ácido valproico no produce ningún cambio clínico significativo sobre las concentraciones plasmáticas de topiramato y, consecuentemente, no es necesario el ajuste de la dosis de topiramato.
DATOS FARMACÉUTICOS: Excipientes: manitol, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Conservación: Conservar por debajo de 25 °C. Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace «Presentaciones» correspondiente a cada ficha.
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA, Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html Bakola E, Tzoufi M, Damigos D, et al, Anticonvulsant drugs for pediatric migraine prevention: An evidence-based review. Eur J Pain.2009;13:893-901.Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2017. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletinMensual/2017/octubre/boletin-octubre-2/ Damen L, Bruijn J, Verhagen AP, et al, Prophylactic treatment of migraine in children. Part 2. A systematic review of pharmacological trials. Cephalalgia.2006;26:497-505.Eiland LS, Jenkins LS, Durham SH. Pediatric migraine: pharmacologic agents for prophylaxis. Ann Pharmacother.2007;41:1181-1190.García Lara NR, Frías García ME. Tratamiento preventivo para la migraña en niños: cuándo y cómo. Evid Pediatr.2010;6:3.Lewis D, Ashwal S, Hersey A, et al, Practice Parameter: Pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents. American Academy of Neurology Quality Standard Subcommitee and the Practice Comite of the Chile Neurology Society.Neurology.2004;63:2215-2222.Lewis D, Winner P, Saper J, et al, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Topiramate for Migraine Prevention in Pediatric Subjects 12 to 17 Years of Age. Pediatrics.2009;123:3 924-934.Lewis D. Pediatric Migraine. Neurol Clin.2009;27:481-501.Oskoui M, Pringsheim T, Billinghurst L, et al, Practice guideline update summary: Pharmacologic treatment for pediatric migraine prevention: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Headache Society. Neurology.2019;93(11):500-509.Pediatrics Lexi-Drugs Online, Hudson (OH): Lexi-Comp, Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home Protocolos de Neuropediatría de la Asociación Española de Pediatría (AEP). Disponible en: https://www.aeped.es/sites/default/files/documentos/7-ttoepilepsia.pdf Sillberstein SD. Practice parameter: evidence-based guidelines for migraine headache(an evidence-based review): Report of the Quality Standars Subcomittee of the American Academy of Neurology. Neurology.2000;55:754-762.UpToDate (Pediatric drug information), Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012, Disponible en: www.uptodate.com Verdú Pérez A. Manual de Neurología Infantil 2.ª edición. Madrid: Editorial Panamericana; 2000.Verhagen AP. The Delphi list: a criteria list for quality assessment of randomized clinical trials for conducting systematic reviews developed by Delphi consensus. J Clin Epidemiol.1998; 51:1235-1241.Víctor S, Ryan SW. Drugs for preventing migraine headaches in children. Cochrane Database Syst Rev.2003;4:CD002761.Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica.16.ª edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: febrero de 2021. La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
¿Qué pasa si dejo de tomar pastillas para adelgazar?
Hay varios medicamentos que se usan para bajar de peso. Antes de tomar medicamentos para bajar de peso, su proveedor de atención médica le recomendará que pruebe diferentes maneras de perder peso sin tomar fármacos. Si bien los medicamentos para bajar de peso pueden ayudar, la pérdida total de peso que se alcanza es limitada para la mayoría de las personas.
Además, es muy probable que recupere el peso después de que deje de tomar los medicamentos. Varios medicamentos para bajar de peso están disponibles. Es posible bajar de 5 a 10 libras (alrededor de 2 a 4.5 kilogramos) tomando estos medicamentos. Pero, no todas las personas bajan de peso mientras los toman.
La mayoría igualmente recuperan el peso cuando dejan de tomar estos medicamentos, a menos que hayan hecho cambios duraderos en su estilo de vida. Estos cambios incluyen hacer más ejercicio, eliminar los alimentos no saludables de sus dietas y reducir la cantidad total de lo que comen.
Usted también puede ver anuncios de remedios y suplementos herbales que afirman que le ayudarán a bajar de peso. Muchas de estas afirmaciones no son ciertas. Algunos de estos suplementos pueden tener efectos secundarios serios. Nota para mujeres : las mujeres embarazadas o lactantes nunca deben tomar medicamentos para hacer dietas.
Esto incluye medicamentos recetados, hierbas y otros remedios de venta libre. De venta libre se refiere a medicamentos, hierbas o suplementos que se pueden comprar sin necesidad de una receta. Los diferentes medicamentos para bajar de peso se describen a continuación.
Asegúrese de hablar con su proveedor acerca de qué medicamento es adecuado para usted. ORLISTAT (XENICAL Y ALLI) El orlistat funciona disminuyendo la absorción de la grasa en el intestino en cerca de 30%. Está aprobado para su uso a largo plazo. Se puede bajar aproximadamente 6 libras (3 kilogramos) o hasta el 6% del peso corporal cuando se usa este medicamento.
Pero no todos bajan de peso mientras están tomándolo. Muchas personas recuperan la mayor parte de este peso al cabo de 2 años después de dejar de usarlo. El efecto secundario más desagradable del orlistat es la diarrea aceitosa que puede filtrarse del ano.
Consumir menos alimentos grasosos puede reducir este efecto. A pesar de este efecto secundario, la mayoría de las personas pueden tolerar este medicamento. Xenical es la marca comercial del orlistat que su proveedor le puede recetar. Usted también puede comprar el orlistat sin una receta con el nombre de Alli.
Estas píldoras tienen la mitad de la concentración del Xenical. El orlistat tiene un costo aproximado de $100 o más al mes. Considere si el costo, los efectos secundarios y la pequeña pérdida de peso que puede esperar valen la pena para usted. Es posible que su cuerpo no absorba vitaminas, minerales y otros nutrientes importantes del alimento mientras usted esté usando el orlistat.
Debe tomar un suplemento multivitamínico diario si usa orlistat. MEDICAMENTOS QUE SUPRIMEN EL APETITO Estos medicamentos trabajan en su cerebro disminuyendo su interés por el alimento. No todas las personas pierden peso mientras toman estos medicamentos. La mayoría de las personas recuperan el peso después de que dejan de tomar el medicamento, a menos que hayan hecho cambios duraderos en el estilo de vida.
Hable con su proveedor sobre cuánto peso puede esperar perder al tomar estos medicamentos. Estos medicamentos están disponibles solo con receta. Estos incluyen:
Benzfetamina, Fendimetrazina (Bontril, Obezine, Phendiet, Prely-2)Dietilpropión (Tenuate)Liraglutida (Sexenda)Naltrexona combinada con bupropión (Contrave)Fentermina (Adipex-P, Ionamin, Phentercot, Phentride, Pro-Fast)Fentermina combinada con topiramato (Qsymia)
Solo la fentermina/topiramato están aprobados para usarse por tiempo prolongado. El resto de los medicamentos están aprobados para un uso a corto plazo de no más de algunas semanas. Asegúrese de entender los efectos secundarios de los medicamentos para perder peso. Los efectos secundarios pueden incluir:
Aumento de la presión arterialProblemas para dormir, dolores de cabeza, nerviosismo y palpitacionesNáuseas, estreñimiento y boca secaDepresión, con la cual ya tienen que luchar muchas personas que son obesas
Si usted tiene diabetes que necesita tratamiento con medicamentos, es posible que desee consultarle a su proveedor sobre medicamentos para esta enfermedad que provoquen pérdida de peso. Estos incluyen:
Canagliflozina (Invokana)Dapagliflozina (Farxiga)Dapagliflozina combinada con saxagliptina (Qtern)Dulaglutida (Trulicity)Empagliflozina (Jardiance)Exenatida (Byetta, Bydureon)Liraglutida (Victoza)Lixisenatida (Adlyxin)Metformina (Glucophage, Glumetza y Fortamet) Semaglutida (Ozempic)
De estos medicamentos, solo la liraglutida está aprobada por la FDA para tratar la pérdida de peso en personas con diabetes. Medicamentos recetados para bajar de peso; Diabetes – medicamentos para bajar de peso; Obesidad – medicamentos para bajar de peso; Sobrepeso – medicamentos para bajar de peso Apovian CM, Aronne LJ; Endocrine Society, et al.
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Updated June 2021. Accessed June 15, 2021. Versión en inglés revisada por: David C. Dugdale, III, MD, Professor of Medicine, Division of General Medicine, Department of Medicine, University of Washington School of Medicine, Seattle, WA. Also reviewed by David Zieve, MD, MHA, Medical Director, Brenda Conaway, Editorial Director, and the A.D.A.M.
¿Cómo funciona el topiramato en el cerebro?
El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en reducir la exaltación anormal en el cerebro.
¿Qué medicamento puede reemplazar el topiramato?
Topiramato versus carbamazepina como monoterapia para la epilepsia Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada previamente en el número 12, 2016, de la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews). Antecedentes La epilepsia es una afección frecuente del sistema nervioso en que descargas eléctricas anormales del cerebro provocan crisis convulsivas (convulsiones físicas o alteraciones del pensamiento o una combinación de estos síntomas). En esta revisión, se estudiaron dos tipos de crisis convulsivas: las crisis convulsivas de inicio generalizado, en que las descargas eléctricas comienzan en una parte del cerebro y se desplazan por todo el órgano; y las crisis convulsivas de inicio focal (también conocidas como crisis convulsivas de inicio parcial), en las que la crisis convulsiva se genera en y afecta a la misma parte del cerebro. Las crisis convulsivas de inicio focal pueden generalizarse (generalización secundaria) y desplazarse desde una región del cerebro a todo el órgano. Hasta un 70% de pacientes con epilepsia activa tienen la posibilidad de entrar en remisión a largo plazo poco después del comienzo de la farmacoterapia, y cerca de un 70% de estos pacientes pueden lograr la ausencia de crisis convulsivas con un solo fármaco antiepiléptico. Esta revisión se aplica a los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal (con o sin generalización secundaria) y los pacientes con crisis convulsivas tónico-clónicas, un tipo específico de crisis convulsiva de inicio generalizado, ya que los tratamientos recomendados para estos tipos de crisis convulsiva son similares. Objetivo El topiramato y la carbamazepina son los tratamientos usados para los pacientes con epilepsia con más frecuencia. El objetivo de esta revisión fue comparar la efectividad de estos fármacos para el control de crisis convulsivas de diagnóstico reciente, si se asocian con efectos secundarios que pueden llevar a la suspensión del fármaco y a informar una elección entre estos fármacos. la sección de Métodos Se evaluaron las pruebas de tres ensayos clínicos que compararon el topiramato con la carbamazepina. Se pudieron combinar datos de 1151 pacientes de los dos ensayos. No se pudieron usar los datos del ensayo restante, que incluyó a 88 participantes. Resultados La mayoría (81%) de los pacientes incluidos en los dos ensayos presentaron crisis convulsivas focales, de manera que los resultados de esta revisión se aplican principalmente a los pacientes con este tipo de crisis convulsiva. Muchos de los pacientes del 19% restante presentaron un tipo de crisis convulsiva que fue difícil de clasificar como parcial o generalizada (crisis convulsivas no clasificadas). Si se consideran sólo los pacientes con crisis convulsivas focales, los resultados mostraron que para los que tomaban la carbamazepina fue más probable que siguieran el tratamiento por más tiempo y que lograran una remisión de 12 meses antes que los que tomaban el topiramato. No se halló ninguna diferencia entre los fármacos en los pacientes con epilepsia no clasificada ni de comienzo generalizada. Los eventos adversos informados por los pacientes con mayor frecuencia durante los ensayos fueron: fatiga, sensación de «alfileres y agujas» (sensación de hormigueo), cefalea, molestias gastrointestinales y ansiedad o depresión. Los pacientes que tomaban topiramato o carbamazepina informaron un número similar de ocasiones en que se presentaron estos efectos secundarios. Certeza de la evidencia Para los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal, se consideró que la certeza de la evidencia era moderada a alta. El diseño de los ensayos (si los pacientes y los médicos a cargo conocían el fármaco que tomaban) puede haber influido en el tiempo en que un participante se mantuvo en tratamiento. Para el reducido número de pacientes con crisis convulsivas de inicio generalizado o no clasificadas, se consideró que la certeza de la evidencia fue baja a moderada. La evidencia está actualizada hasta mayo 2018. Conclusions En la actualidad, la carbamazepina es recomendada por los expertos para el tratamiento de los pacientes con diagnóstico reciente de crisis convulsivas de inicio focal, y los resultados de esta revisión no aportan evidencia para contradecir esta recomendación. Se necesita más información de los pacientes con crisis convulsivas de inicio generalizado o no clasificadas. Todos los ensayos futuros que comparen estos fármacos, u otros fármacos antiepilépticos, deben estar diseñados con métodos de alta calidad, y los tipos de crisis convulsivas de los pacientes incluidos en los ensayos deben clasificarse muy cuidadosamente para asegurar que los resultados sean también de alta calidad. Conclusiones de los autores: Para los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal, hay evidencia de certeza moderada de que es menos probable que se retire la carbamazepina y evidencia de certeza alta de que la remisión de 12 meses se logre antes que con topiramato. No se encontraron diferencias entre los fármacos en cuanto a los resultados medidos en la revisión para los pacientes con crisis convulsivas generalizadas tónico-clónicas o no clasificadas. Sin embargo, se recomienda cautela en la interpretación de los resultados, incluido un pequeño número de participantes con estos tipos de crisis. Los ensayos futuros deben diseñarse con la mayor calidad posible y tener en cuenta el enmascaramiento, la elección de la población, la clasificación del tipo de convulsión, la duración del seguimiento, la elección de los resultados y el análisis, y la presentación de los resultados. Leer el resumen completo Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 12, 2016. Esta revisión es una de una serie de revisiones Cochrane que estudia las comparaciones por pares de monoterapias. La epilepsia es una afección neurológica frecuente en que las descargas eléctricas anormales del cerebro provocan crisis convulsivas espontáneas recurrentes. Se cree que con una farmacoterapia efectiva, en hasta un 70% de los pacientes con epilepsia activa es posible conseguir el cese de las crisis convulsivas e ingresar en un período de remisión a largo plazo poco después de iniciado el tratamiento, y la mayoría de los pacientes pueden lograr la remisión con un solo fármaco antiepiléptico (FAE). Es importante elegir correctamente los FAE de primera línea para pacientes con diagnóstico reciente de crisis convulsivas y deben basarse en la evidencia de mayor calidad disponible con respecto a los potenciales efectos beneficiosos y perjudiciales de diversos tratamientos. El topiramato y la carbamazepina son FAE de uso frecuente. Una síntesis de las pruebas de los ensayos existentes aumentará la precisión de los resultados en relación con la eficacia y la tolerabilidad, y puede ayudar a elegir entre los dos fármacos. Evaluar el tiempo al fracaso del tratamiento, la remisión y la primera crisis convulsiva con topiramato en comparación con carbamazepina en monoterapia en personas con crisis convulsivas de inicio focal (simples o focales complejas y secundariamente generalizadas) o crisis convulsivas de inicio generalizado tónico-clónicas (con o sin otros tipos de crisis convulsivas generalizadas). Para la actualización más reciente, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios (CRS Web), como el registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL); MEDLINE (Ovid); ;y la (ICTRP) hasta el 22 de mayo de 2018. No se impuso ninguna restricción de idioma. También se contactó con las compañías farmacéuticas y los investigadores de los ensayos. Ensayos controlados aleatorios que comparan la monoterapia con topiramato o carbamazepina en niños o adultos con crisis convulsivas de inicio focal o de inicio generalizado tónico-clónicas (con o sin otras crisis convulsivas generalizadas). Obtención y análisis de los datos: Ésta fue una revisión de datos de pacientes individuales (DPI). El resultado primario fue el tiempo al fracaso del tratamiento. Los resultados secundarios fueron el «tiempo hasta la primera crisis convulsiva después de la asignación al azar», «tiempo hasta la remisión de seis meses», «tiempo hasta la remisión de 12 meses» e «incidencia de eventos adversos». Se usaron los modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para obtener cálculos específicos de los ensayos de los cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95% mediante el método de la varianza inversa genérica para obtener los CR y los IC del 95% agrupados generales. Se disponía de DPI para 1151 de 1239 pacientes de dos de tres estudios aptos (93% de los datos potenciales). Una pequeña proporción de los pacientes incorporados en estos ensayos presentaban «crisis convulsivas no clasificadas»; para los fines del análisis, estos pacientes se agrupan con los que presentaban crisis convulsivas de inicio generalizado. Para los resultados de remisión, un CR < 1 indicó una ventaja para la carbamazepina, y para la primera crisis convulsiva y los resultados de fracaso del tratamiento, un CR < 1 indicó una ventaja para el topiramato. Los principales resultados generales para la medida de resultado primaria, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, dado como CRI agrupado ajustado por el tipo de convulsión fueron: tiempo hasta el fracaso por cualquier razón relacionada con el tratamiento 1,16 (IC del 95%: 0,97 a 1,38); tiempo hasta el fracaso debido a eventos adversos 1,02 (IC del 95%: 0,82 a 1,27); y tiempo hasta el fracaso debido a la falta de eficacia 1,46 (IC del 95%: 1,08 a 1,98). Los resultados generales para los resultados secundarios fueron: tiempo hasta la primera crisis convulsiva 1,11 (IC del 95%: 0,96 a 1,29); y tiempo hasta la remisión de seis meses 0,88 (0,76 a 1,01). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los fármacos. Se demostró una ventaja estadísticamente significativa para la carbamazepina por el tiempo hasta la remisión de 12 meses: 0.84 (IC del 95%; 0,71 A 0,99). Los resultados de esta revisión son aplicables principalmente a individuos con crisis convulsivas de inicio focal; el 81% de los individuos incluidos en el análisis experimentaron crisis de este tipo al inicio del estudio. Para los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal, se demostró una ventaja estadísticamente significativa de la carbamazepina en el tiempo al fracaso por cualquier razón relacionada con el tratamiento (CRI 1,21; IC del 95%: 1,01 a 1,46), tiempo al fracaso del tratamiento debido a la falta de eficacia (CRI 1,47; IC del 95%: 1,07 A 2,02) y el tiempo hasta la remisión de 12 meses (CRI 0,82; IC del 95%: 0,69 a 0,99). No existía diferencias estadísticamente significativas entre el topiramato y la carbamazepina en el "tiempo hasta la primera crisis convulsiva" y "tiempo hasta la remisión de seis meses". La evidencia de los individuos con crisis tónico-clónicas generalizadas (9% de los participantes que contribuyeron al análisis) y los tipos de crisis no clasificadas (10% de los participantes que contribuyeron al análisis) fue muy limitada; no se encontraron diferencias estadísticamente significativas, pero los IC fueron amplios. Por lo tanto, no se puede excluir una ventaja de cualquiera de los fármacos o una diferencia entre los fármacos. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia para ambos fármacos fueron: somnolencia o fatiga, sensación de "alfileres y agujas" (sensación de hormigueo), cefalea, molestias gastrointestinales y ansiedad o depresión. La incidencia de eventos adversos fue similar en ambos fármacos.,La calidad metodológica de los ensayos incluidos se consideró en general como buena. Sin embargo,había evidencia de que el diseño abierto del ensayo más grande de los dos podría haber influido en la tasa de fracaso del tratamiento en el ensayo. En consecuencia, se consideró que la certeza de la evidencia para fracaso del tratamiento fue moderada para los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal y baja para los pacientes con crisis convulsivas de inicio generalizado. Para los resultados de eficacia (primera crisis convulsiva, remisión), se consideró que la certeza de la evidencia de esta revisión fue alta para los pacientes con crisis convulsivas de inicio focal, y moderada para los pacientes con crisis convulsivas de inicio generalizado o no clasificadas. La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, [email protected]. : Topiramato versus carbamazepina como monoterapia para la epilepsia
¿Cuál es la dosis más baja de topiramato?
Algunos pacientes pueden obtener resultados eficaces con una sola toma al día. En ensayos clínicos con topiramato como tratamiento adyuvante, se observó que la dosis mínima eficaz es de 200 mg. La dosis diaria habitual es de 200- 400 mg por día, dividida en dos tomas.
¿Cuánto duran los efectos de topiramato en el organismo?
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2 respuestas ¿Cuanto tiempo tengo que tolerar los efectos secundarios del topiramato si estoy tomando 25 mg por la noche junto con 10 mg de citalopram y me he sentido muy mareada? Me los recetaron juntos por crisis de ansiedad. Los efectos adversos ligeros no deben de durar más de una semana.